¿Cuándo recibirán los niños la vacuna COVID-19? Los expertos comparten una línea de tiempo

• Los ensayos de vacunación COVID-19 para adolescentes de entre 12 y 15 años y niños más pequeños están en marcha. Los primeros resultados sugieren que las vacunas podrían ser 100% efectivas en los adolescentes más jóvenes, según nuevos informes.
• Los expertos dicen que Pfizer y Moderna han incluido ensayos completos para niños de edades comprendidas entre los 6 meses y los 18 años a principios de este año.
• Los padres pueden comenzar a vacunar a sus hijos este verano, en espera de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos a finales de esta primavera.

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Muchos padres pueden sentirse aliviados después de que las noticias sobre los primeros ensayos de la vacuna COVID-19 en personas menores de 16 años sugieran que están tan eficaz en este grupo de edad como en los adultos. Equipos de investigación en Pfizer ha compartido recientemente

que su vacuna de ARNm de proteína específica fue completamente efectiva para prevenir la propagación de COVID-19 entre niños de 12 a 15 años. El estudio del fabricante involucró a 2.260 adolescentes y preadolescentes en los EE. UU., Y ninguno de los participantes vacunados terminó contrayendo COVID-19 durante todo el estudio. Sin embargo, lo que es más importante, los efectos secundarios observados en estos adolescentes más jóvenes fueron similares a los observados en adultos. Además, los adolescentes del ensayo produjeron más anticuerpos contra el SARS-CoV-2 (el virus que conduce a un diagnóstico de COVID-19) en comparación con adolescentes mayores y adultos jóvenes en ensayos anteriores de 2020.

Pero el primer estudio de Pfizer es solo uno de los muchos ensayos que deberán realizarse antes de que los niños menores de 16 años puedan pensar en vacunarse. Tampoco es que las vacunas sean difíciles de conseguir; Presidente Biden una vez más líneas de tiempo aceleradas para una elegibilidad casi total para cualquier estadounidense hasta el 19 de abril. Es que se deben realizar más estudios en adolescentes más jóvenes, por parte de otros fabricantes y productores de vacunas que pueden buscar obtener lo que se llama "Autorización de uso de emergencia" de funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Y el trabajo no se detendrá allí, ya que los científicos deberán realizar aún más ensayos de vacunas en niños. por debajo del umbral de la adolescencia, incluidos los niños pequeños, los niños en edad preescolar y los niños en edad de escuela primaria en los próximos años meses.

Los padres pueden sorprenderse al escuchar, ya que algunos ni siquiera son elegibles para su propia vacuna todavía, que los ensayos ya están en marcha para los niños de este grupo de edad. Debido a que los fabricantes ya han demostrado que las vacunas pueden prevenir las infecciones por COVID-19 y propagarse entre los adultos, nuevos ensayos centrado en los niños simplemente buscará confirmar respuestas de anticuerpos similares en los niños y la ausencia de efectos secundarios graves, explica Chris Thompson, Ph. D., profesor de biología en Universidad Loyola Maryland. Tanto Moderna como Pfizer buscan entre 5.600 y 6.500 niños en grupos de edad de seis meses a 15 años, dice el Dr. Thompson, en diferentes ensayos, respectivamente; cada ensayo seguirá el progreso de estos niños durante al menos 2 a 3 meses antes de que se compartan los datos.

La gran pregunta aún permanece: ¿Podrá mi hijo recibir una vacuna y volver al aprendizaje en persona de manera segura este año escolar? Un panel de expertos desglosa los ensayos, los datos y las expectativas de Buen cuidado de casa, y con su ayuda, estamos armando un cronograma de cuándo los niños podrían ser potencialmente elegibles para las vacunas.

¿Cuándo sabrán los padres más sobre la seguridad de las vacunas y los niños?

Casi todos los fabricantes están realizando ensayos de vacunas en la actualidad; es posible que Pfizer y Moderna hayan iniciado estudios más pequeños en niños en diciembre, según el Dr. Thompson. De hecho, los períodos de inscripción para las pruebas de seguridad necesarias en niños ya pueden estar completos para estos dos fabricantes específicamente, explica. Carl Fichtenbaum, M.D., profesor de medicina clínica en el Facultad de Medicina de la Universidad de Cincinnati así como director médico de un ensayo de vacunas patrocinado por Moderna en Ohio.

"Debido a que ambos fabricantes han inscrito completamente su número de niños de 12 a 16 años, debería ser pronto que acumularían los datos de anticuerpos y la información preliminar sobre la eficacia ", dijo el Dr. Fichtenbaum agrega. "Esperaría que Pfizer se presente para un EUA de verano a más tardar; Moderna inscribió a unos 3.000 niños de entre 12 y 18 años en febrero, por lo que esperaría una línea de tiempo similar ".

El Dr. Fichtenbaum dice que cualquier empresa que busque la aprobación para el uso de vacunas en niños buscará recolectar datos hasta el "Día 57", si no más: "Una vez que hayan alcanzado ese punto en el tiempo, podrán ir al FDA... La conclusión es que la aplicación EUA de Pfizer puede llegar muy pronto, ya que tienen los datos. Moderna puede parecer más cercano a mayo o principios de junio ".

Siempre que los datos presentados a la FDA sigan siendo tan prometedores como el anuncio inicial de Pfizer, dice el Dr. Thompson que existe una gran probabilidad de que los adolescentes y los preadolescentes reciban la aprobación de las vacunas este año. "Se ve muy bien; solo hay 18 casos de COVID-19 en el grupo de placebo, y no hubo ninguno en el grupo de vacunados, por lo que a eso lo llaman protección del 100% ", agrega. Estos ensayos de vacunas son necesarios para confirmar que las vacunas pueden prevenir infecciones graves; los niños, en particular, están siendo vigilados por niveles de riesgo asociados con el síndrome inflamatorio multisistémico en una infección por COVID-19, que dicen los funcionarios de salud es una amenaza poco común pero grave.

¿Cuándo recibirán los niños la vacuna COVID-19?

La respuesta más corta: Pendiente de aprobación por la FDA, Los niños mayores de 12 años pueden vacunarse a partir de julio y agosto., según el Dr. Fichtenbaum. Ese grupo de edad, y posiblemente algunas edades por debajo de él, probablemente deberían estar vacunados en gran medida en todo el país contra el COVID-19 para fines de noviembre de 2021, agrega.

Ambos expertos señalan que los niños menores de 12 años no han sido estudiados tan exhaustivamente hasta el momento; es posible que los ensayos estén comenzando este mes para ese grupo de edad. "Estoy pensando que dentro de un año, es posible que veamos algunas aprobaciones de la EUA para niños de entre cinco y 11 años. años de edad, solo un poco antes de que veamos algún consejo actualizado para bebés y niños pequeños menores de cinco. Dado que esos niños aún no están en edad escolar, supongo que ahora son menos prioritarios para los investigadores y el país ", dice el Dr. Thompson.

¿Cómo priorizarán los estados a los niños en comparación con los adultos?

¿Le preocupa que un nuevo grupo de elegibilidad pueda afectar cuándo es probable que reciba su propia vacuna... por no hablar de su hijo? No lo esté. El Dr. Fichtenbaum dice que espera que la mayor parte de los estadounidenses que quieran su vacuna se vacunen para fines de julio; en un período de tiempo anterior al que espera que la FDA dé luz verde al uso de emergencia de la vacuna en adolescentes y preadolescentes más jóvenes.

Robert Amler, M.D., ex oficial de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y decano de la facultad de ciencias de la salud y prácticas en New York Medical College, explica que las vacunas para las personas entre 16 y 18 años seguido de la autorización por aproximadamente dos semanas. El Dr. Amler agrega que cada estado puede cambiar las prioridades en función de la adición de niños más pequeños a la lista, pero muchos grupos previamente priorizados probablemente ya habrían sido vacunados.

Es probable que los niños menores de 16 años puedan disfrutar de un proceso de vacunación más fluido en términos de logística y programación por este motivo.

¿Debería mi adolescente recibir la vacuna COVID-19 ahora?

Algunos padres pueden tener miedo de vacunar a los adolescentes en este momento, ya que el producto de ARNm de Pfizer ha sido autorizado para su uso en personas tan jóvenes como de 16 años. Una encuesta reciente realizado por ParentsTogether, un grupo de defensa familiar sin fines de lucro, sugiere que solo el 58% de los 2.5 millones de padres o cuidadores estadounidenses actualmente vacunaría a un niño contra COVID-19, a pesar de que el 70% del mismo grupo admite que planea vacunarse ellos mismos.

Si espera ver más datos de las pruebas antes de tomar una decisión, considere el hecho de que la estrategia de prueba de Pfizer en este momento ha incluido durante mucho tiempo a personas de 16, 1 y 18 años. "Los fabricantes presentaron evidencia que demuestra que la vacuna es segura y eficaz en esos grupos de edad", dijo el Dr. Amler. Todos los expertos estuvieron de acuerdo: si su hijo se encuentra dentro del rango de edad de 16 a 18 años, vacunarlo puede ser crucial para la seguridad, ya que las nuevas variantes representan un riesgo en los entornos sociales.

Nueva evidencia sugiere que las variantes del SARS-CoV-2, en particular la variante B 1.1.7 que se cree que se originó en el extranjero, puede infectar a los adolescentes y a los niños más fácilmente. En Minnesota, por ejemplo, casi 750 escuelas han informado casos de esta variante en particular solo en marzo, por La colina. Las vacunas, entonces, pueden ayudar a negar la propagación de nuevas variantes entre los adolescentes, ya que están demostrando ser un vector de propagación en este momento.

"Pfizer ha realizado ensayos en personas de entre 16 y 18 años: han visto que producen anticuerpos que son casi equivalentes a los de las personas mayores de 18", dice el Dr. Thompson. "Sabemos que la eficacia está ahí, y en los estudios, [los investigadores] no vieron ningún problema de seguridad. En este momento, no parece que vacunarse a los 16 o 17 años sea problemático. Es algo simple, si lo piensas, en el sentido de que [los investigadores] vieron que funciona de primera mano ".

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